Specialty Pharma
Medios bietet Prüfärzten, Sponsoren, CROs und Apotheken für klinische Studien zuverlässige Good Manufacturing Practice und ein breites Leistungsspektrum.
Als Experte für Specialty Pharma stellt Medios applikationsfertige Therapien wie Zytostatika, Antikörper-Therapien und andere Infusionen nach GMP-Vorgaben her.
Entsprechend der Anforderungen zur Herstellung der klinischen Prüfpräparate stellen wir diese in Reinräumen der Klasse A bis D her. Bei der aseptischen manuellen Abfüllung und Etikettierung von Flüssigkeiten und Pulvern sind wir auf Produkte der Phasen I bis IV im kleinen und mittleren Maßstab spezialisiert. Mit Blick auf höchstmögliche Sicherheit überwachen und dokumentieren wir genauestens jeden einzelnen Schritt und stehen immer in engem Kontakt zur Studienleitung.
Wir bieten eine Befüllung in Ampullen, Infusionsbeutel, Flaschen, Spritzen, Augentropfenflaschen etc. in Chargengrößen zwischen 1 und 1000 an. Bei Bedarf arbeiten wir außerdem mit externen Laboren zusammen, um qualitative, quantitative oder mikrobiologische Analysen zu erstellen.
Herstellung patientenindividueller Prüfpräparate
Unsere Erfahrung in der Herstellung klinischer Prüfpräparate wird häufig von Clinical Research Organisationen (CROs), Sponsoren, Apotheken und Prüfzentren führender Universitätskliniken genutzt. Wir fertigen Kapseln, Tabletten, Suspensionen etc. in maßgeschneiderter Dosierung und Darreichungsform für einzelne Patienten in klinischen Studien. Neben neu entwickelten Wirkstoffen können das auch bereits zugelassene Arzneimittel sein, deren Wirkung in einer anderen Indikation geprüft werden soll, um die Marktzulassung zu erweitern.
Unsere Leistungen bei klinischen Studien
Specialty Pharma Kompetenz flexibel nutzen
Wir verfügen über umfangreiche Erlaubnisse
zur Herstellung steriler und nicht steriler klinischer Prüfpräparate von Chargengröße 1 bis zur Bulkware.
Für jedes Projekt steht der Studienleitung und der Sachkundigen Person von der Planung bis zur Freigabe ein fester Ansprechpartner bei Medios zur Verfügung. Uns leitet die Vision: „Allen Menschen die innovativsten Therapien ermöglichen.“. Deshalb unterstützen wir mit Begeisterung die Fortschritte der Pharmaforschung und haben allein im Jahr 2023 an über 100 klinischen Studien erfolgreich mitgewirkt.